MDREX, eCompliance와 전략적 상호협력(MOU) 체결

MDREX는 국내 AI 등 혁신적인 의료기기가 일본에 효과적으로 진출하는 것을 지원하기 위해, 일본 내 의료기기 인허가 및 보험등록 전문 컨설턴트사인 eCompliance사(이하 ‘일본 파트너사’)와 전략적 업무협력을 추진하기로 협의하였습니다. (2024.04.04) 일본 파트너사는 20년 이상 해당 업무를 진행하여, 다양한 제품에 대한 인허가 및 보험경험을 보유하고 있으며, 이 회사 무라야마 대표는 과거 IBM Japan에서 소프트웨어 개발 및 관리 경험을 보유하고 있어, 일본 내에서도 AI 전문가로 평가되고 있습니다.

참고로, 국내 혁신적인 의료기기가 일본 내 보험등재를 효과적으로 받기위해서는 일본 MHLW(후생노동성)로부터 제품 및 기술에 대해 C1(신기능) 또는 C2(신기능, 신기술)로 분류를 받아야 합니다. 그리고, 그렇게 분류 받기 위해서는 기존 제품 및 기술에 대한 정확한 분석이 선행되어야 합니다. MDREX는 상기와 같은 업무를 일본 파트너사와 함께 효과적으로 지원해 드리고 있습니다. 이에, 일본 진출에 관심이 있다면, 언제든 MDREX (pro@mdrex.co.kr)로 연락주시기 바랍니다. MDREX는 합리적인 비용과 뛰어난 전문성으로 귀사의 제품이 일본 시장에 진입할 수 있도록 지원해 드리겠습니다.

                                         eCompliance 홈페이지 

감사합니다.