MDREX Newsletter

2024.3.29.

MDREX, 일본 의료기기 인허가 및 보험등재 등 일본 시장진입 업무 총괄 담당 박재현 이사 영입

일본의 의료기기 시장규모는 개별 국가 중 전 세계 2~3위로 매년 그 규모가 증가하는 추세이며, 이미 초고령사회에 진입하여 IT기술을 이용한 다양한 의료기기(예: SaMD 등)가 PMDA로부터 허가를 받은 후, MHLW(후생노동성)에서 보험적용을 받아 의료현장 및 가정환경에서 사용되고 있습니다. 

이런 이유로, 국내 디지털 헬스를 포함하여 다양한 의료기기 회사들이 일본진출을 위해 노력하였으나, 높은 규제 수준으로 인하여 시장진출을 못하였거나, 시장진출을 하더라도 낮은 보험가로 인하여 시장확대를 못하고 있는 상황입니다.

상기와 같은 이유로, MDREX는 김앤장 법률사무소에서 박재현 이사님을 영입하여 일본진출관련 회사의 걱정거리를 효과적으로 자문해 드리고자 합니다.

박재현 이사님은 2009년 9월부터 2024년 3월까지 김앤장 법률사무소 일본팀에서 의료기기회사를 포함한 일본 관련 컨설팅 업무 등을 실시하신 후, 2024년 4월 1일부로 일본 진출(In/Out Bound) 전문 컨설턴트(CJO, Chief Japan officer)로 MDREX와 함께하시게 되었습니다.

일본 의료기기 인허가 및 보험등재 업무 등에 대하여 자문이 필요하시다면, 언제든 MDREX(pro@mdrex.co.kr)로 연락주시기 바랍니다. MDREX는 합리적인 가격으로 귀사의 제품이 한국 또는 일본시장에 진입할 수 있도록 지원해 드리고 있습니다.

감사합니다.