[MDREX 뉴스레터] 디지털의료제품법 시행에 따른 식약처 가이드라인 발표

심평원, 디지털치료기기 경제성 근거 생성을 위한 지침 개발 연구 완료
2025.03.04

심평원은 디지털치료기기의 임시등재 기간 동안, 요양급여 대상여부 및 상대가치점수(또는 상한금액) 등의 결정을 위한 경제성 근거를 생성할 수 있도록 하는 「경제성 근거 생성을 위한 지침 개발 연구」 결과를 발표하였습니다.

동 연구 결과에서는 주요국(영국, 미국, 독일, 캐나다, 호주)의 디지털치료기기 경제성평가 지침과 평가 사례를 고찰하고, 우리나라에서의 디지털치료기기 경제성 근거 생성을 위한 지침을 제언하고 있습니다.
 
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