Newsletter

번호 제목 작성자 날짜 조회수
29 2025년 새해에도 귀사의 무궁한 발전과 번영을 진심으로 기원합니다. MDREX 2025-01-02 3
28 디지털의료제품법 하위 행정규칙 행정예고 MDREX 2024-12-26 32
27 의료기기 시장 즉시진입 절차 및 의료기기 판매영업자(CSO) 신설, 디지털의료제품법 제2차 수정 입법 예고 MDREX 2024-11-25 22
26 체외진단의료기기 허가 및 의료기기 표시/기재 행정규칙 개정안에 대한 행정예고 알림 MDREX 2024-11-18 47
25 디지털의료제품법 시행규칙 재입법예고 MDREX 2024-11-04 168
24 의료기기 회사에 적용되는 최근 규제 정보 알림 II MDREX 2024-10-29 90
23 의료기기 회사에 적용되는 최근 규제 정보 알림 MDREX 2024-10-22 132
22 MDREX, 2025년 1월 24일 시행 예정인 디지털의료제품법을 주제로 세미나 진행 MDREX 2024-10-11 133
21 MDREX, 디지털의료제품법 시행에 따른 규제내용 및 건강보험등재 시 고려사항관련 세미나 알림 MDREX 2024-09-24 74
20 의료기기 부작용에 따른 피해보상 범위 및 방법에 대한 의료기기법 개정(안) 발표 MDREX 2024-08-26 44
19 식약처, 디지털의료제품법 하위 시행령 및 시행규칙 입법예고 MDREX 2024-08-08 83
18 [MDREX Newsletter] 식약처, 의료기기 공급내역보고 대상 대폭 축소… 6월 보고분부터 적용 MDREX 2024-08-02 47
17 MDREX, SaMD 제품에 대한 “일본” 보험규제 개선 방향 소개 MDREX 2024-07-24 62
16 MDREX, 혁신적 의료기기 수출지원을 위한 이원우 부사장(COO) 전격영입 MDREX 2024-07-15 67
15 [MDREX Newsletter] 혁신의료기술 지정현황 및 선별급여비급여 상한금액 결정방식 MDREX 2024-06-27 92