MDREX는 디지털헬스 및 의료기기 관련 업체들의 시장진입을 지원하는 전문 컨설팅 펌입니다.

MDREX는 고객사의 제품 및 서비스가 성공적으로 한국, 미국, 유럽, 일본, 대만 등의 국가에 시장진입 할 수 있도록 토털 솔루션을 제공하고 있습니다. 미국, 유럽 등 글로벌 협력사와 함께, 국내를 포함하여 수출 국가의 인허가, 품질관리시스템 인증, 임상시험 및 보험 이슈 등을 해결해 드리고 있습니다.

의료기기 및 디지털 헬스분야에서 규제 이슈는 사업의 성공 유무에 직접적으로 연관되어 있으므로, 국가별 시장진입에 있어 해당 국가의 규제 이슈를 사전에 파악하여 제품 및 서비스를 개발 및 검증하는 것이 반드시 필요합니다.

MDREX는 해당 분야 전문가(전 식약처/심평원 출신 등) 및 변호사, 의료인 등으로 구성되어 있으며, 글로벌 파트너 역시 같은 전문 인적 구성을 갖추고 있어, 규제 분야에 있어 가장 효과적인 접근 방법과 해결책을 고객에게 제시하고 있습니다.