In-Country Caretaker - ICC 서비스
MDREX는 한국 진출을 고려하고 있는 해외 의료기기사를 대상으로, 고품질의 ICC 업무를 지원해 드리고 있습니다. ICC 서비스(In-Country Caretaker Service)는 해외 의료기기 제조사를 대리하여 아래 기술한 업무를 위탁받아 수행해 드리는 서비스를 의미합니다. ICC 서비스를 통해 해외 의료기기 제조사는 초기 큰 투자 비용 없이, 자사와 유사한 성격의 법적 대리인을 얻게 되며, 제품에 대한 까다로운 품목허가 및 관리 등의 업무에서 벗어나 영업과 마케팅에 전념할 수 있게 됩니다.
MDREX가 제공하는 ICC 업무는 제품의 수입 및 공급 등을 MDREX가 주도적으로 진행하는 반면에, 비용 송금은 해외 의료기기 회사와 국내 대리점 간에 직접 거래가 가능하므로, 초기 시장 진입 및 시장 확대에 유용한 서비스로 잘 알려져 있습니다.
품목허가 및 보험등재
- • 수입품목 허가/인증/신고 및 변경
- • KGMP 인증
- • 수입품목 허가 및 KGMP 인증 보유
(License Holder) - • 보험등재
- • 신의료기술평가/평가유예 및
혁신의료기술 지정
수입 및 통관
- • 주문접수 및 발주
- • 통관예정보고서 및 수입신고
- • 입출고 검사 및 기록
- • 창고 임대 및 품질 관리
영업/마케팅 및 사후관리
- • 부적합 제품관리
- • 부작용 보고 및 시정조치
- • 회수(Recall)
- • 국내 대리점 발굴
- • 공정경쟁규약준수
- • 기타 마케팅 활동 지원