In-Country Caretaker - ICC 서비스
MDREX는 한국 진출을 고려하고 있는 해외 의료기기사를 대상으로, 고품질의 ICC 업무를 지원해 드리고 있습니다. ICC 서비스(In-Country Caretaker Service)는 해외 의료기기 제조사를 대리하여 아래 기술한 업무를 위탁받아 수행해 드리는 서비스를 의미합니다. ICC 서비스를 통해 해외 의료기기 제조사는 초기 큰 투자 비용 없이, 자사와 유사한 성격의 법적 대리인을 얻게 되며, 제품에 대한 까다로운 품목허가 및 관리 등의 업무에서 벗어나 영업과 마케팅에 전념할 수 있게 됩니다.
MDREX가 제공하는 ICC 업무는 제품의 수입 및 공급 등을 MDREX가 주도적으로 진행하는 반면에, 비용 송금은 해외 의료기기 회사와 국내 대리점 간에 직접 거래가 가능하므로, 초기 시장 진입 및 시장 확대에 유용한 서비스로 잘 알려져 있습니다.
수입 운영 및 품질관리
- • 시설/인력/품질 요건 관리
- • 입출고 기록 및 품질문서 관리
- • 수입절차 관리 (표준통관예정보고, 수입신고 등)
- • 부적합 제품관리 및 시정조치
- • 창고 임대/유지 관리
상업화 및 시장 지원
- •광고심의 및 홍보자료 관리
- • KOL 및 학회 등 연계 마케팅
- • 신규 고객 발굴 및 비즈니스 기회 창출 (CSO 활동)
- • 공정경쟁규약 및 규제요건 준수
사후관리 및 운영지원
- •부작용 보고 및 시정조치/회수(Recall)
- •허가 및 KGMP 변경/갱신 관리
- • 고객불만 관리
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- • 재고, 납품 일정 관리
- • 물류/배송 운영