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번호 제목 작성자 날짜 조회수
35 [MDREX] 엠디렉스, 11th MEDICAL JAPAN 2025 오사카 방문 MDREX 2025-03-13 4
34 [MDREX 뉴스레터] 심평원, 디지털치료기기 경제성 근거 생성을 위한 지침 개발 연구 완료 MDREX 2025-03-04 31
33 엠디렉스 변의형 고문, 의료기기 시장진입 전략 세미나 - 허가부터 보험등재까지, 성공적인 시장진입 전략 MDREX 2025-02-11 27
32 디지털의료제품법 시행에 따른 식약처 가이드라인 발표 MDREX 2025-02-04 354
31 디지털의료기기 허가심사 고시 관련 업데이트 MDREX 2025-01-20 52
30 식약처 풍선확장식혈관성형술용카테터 허가심사 가이드라인 개정 MDREX 2025-01-10 97
29 2025년 새해에도 귀사의 무궁한 발전과 번영을 진심으로 기원합니다. MDREX 2025-01-02 32
28 디지털의료제품법 하위 행정규칙 행정예고 MDREX 2024-12-26 63
27 의료기기 시장 즉시진입 절차 및 의료기기 판매영업자(CSO) 신설, 디지털의료제품법 제2차 수정 입법 예고 MDREX 2024-11-25 46
26 체외진단의료기기 허가 및 의료기기 표시/기재 행정규칙 개정안에 대한 행정예고 알림 MDREX 2024-11-18 100
25 디지털의료제품법 시행규칙 재입법예고 MDREX 2024-11-04 376
24 의료기기 회사에 적용되는 최근 규제 정보 알림 II MDREX 2024-10-29 128
23 의료기기 회사에 적용되는 최근 규제 정보 알림 MDREX 2024-10-22 244
22 MDREX, 2025년 1월 24일 시행 예정인 디지털의료제품법을 주제로 세미나 진행 MDREX 2024-10-11 194
21 MDREX, 디지털의료제품법 시행에 따른 규제내용 및 건강보험등재 시 고려사항관련 세미나 알림 MDREX 2024-09-24 131